Comitê de Ética em Pesquisa da Unisul
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Comitê de Ética em Pesquisa

um colegiado interdisciplinar e independente, criado para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa

O Comitê de Ética em Pesquisa da Unisul (CEP Unisul) é responsável por todas as pesquisas científicas que envolvem seres humanos, direta ou indiretamente, desenvolvidas na Unisul, assumindo função consultiva, deliberativa e educativa.

Trata-se de um colegiado interdisciplinar e independente, criado em 2002, para defender os interesses dos sujeitos da pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa na Universidade de acordo com os padrões éticos e pautado na legislação vigente.

O Comitê está previsto na legislação federal brasileira e em acordos internacionais assinados pelo País.

Acesse o Regimento Interno para saber mais.

Comunicado sobre o horário de atendimento

Prezados pesquisadores, informamos que até o dia 31/12/2020, a secretaria do Comitê funcionará em novo horário: de segunda a quinta-feira, das 13h às 17h30min. As análises éticas não serão interrompidas.


Comunicado sobre projetos relacionados a Covid-19

Em consonância com a Organização Mundial da Saúde (OMS) que declarou a infecção pelo novo Coronavírus (SARS-CoV-2) como emergência de saúde pública global, a Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep) vem realizando as análises éticas de todos os protocolos de pesquisas com seres humanos relativos à Covid-19, a forma de encaminhamento continua normalmente via Plataforma através do CEP Unisul.

Os protocolos de pesquisa relacionados a COVID-19 listados abaixo serão encaminhados e analisados pela Conep:

  • Protocolos de áreas temáticas especiais.
  • Protocolos indicados pelo Ministério da Saúde, pelos secretários de saúde dos Estados, dos Municípios e do Distrito Federal.
  • Ensaios clínicos.
  • A critério dos CEP.

Ficamos a disposição para maiores esclarecimentos.

Como submeter Projetos de Pesquisa

Todos os projetos de pesquisa e demais documentos envolvendo seres humanos, direta ou indiretamente, de qualquer área do conhecimento, devem ser encaminhados exclusivamente pela Plataforma Brasil e deverão estar em conformidade com a Resolução 466 e a Resolução 510.

Checklist para a submissão de projetos

Observação: a Plataforma Brasil disponibiliza guia para submissão de pesquisa e dúvidas online na seção “Central de Suporte”. Você encontra o guia no site da Plataforma Brasil, localizado no canto superior direito.

Pesquisas com dados de domínio público de acesso irrestrito: as pesquisas que envolvem apenas dados de domínio público ou revisão bibliográfica, sem envolvimento de seres humanos, não necessitam aprovação do CEP Unisul. No entanto, os pesquisadores que desejarem um parecer da Comissão devem apresentar os seguintes documentos: Folha de rosto da Unisul; Justificativa da necessidade do parecer; Declaração de Ciência e Concordância e Projeto na íntegra.

A Plataforma Brasil

A Plataforma Brasil é uma base nacional e unificada de registros de pesquisas envolvendo seres humanos para todo o sistema CEP/Conep (Comitê de Ética em Pesquisa/Comissão Nacional de Ética em Pesquisa). Permite que as pesquisas sejam acompanhadas em seus diferentes estágios, como: fase de campo, envio de relatórios parciais e dos relatórios finais das pesquisas (que deverão ser entregues quando as pesquisas forem concluídas).

Conheça a Plataforma

Documentos do CEP

Documentos para submissão de Projetos de Pesquisa

Para a submissão do projeto na Plataforma Brasil o pesquisador deve anexar os seguintes documentos:

Observações:

  1. Intitular cada arquivo corretamente;
  2. Não desmembrar o mesmo documento em vários arquivos;
  3. Usar assinaturas originais nos documentos;
  4. Assinaturas a mais de 60 dias não serão aceitas;
  5. Os documentos como projeto, TCLE/TALE devem permitir o recurso ‘copiar-colar’.

Observações gerais:

  • Ao submeter seu projeto de pesquisa ele passará inicialmente por uma triagem para verificação da documentação enviada que ocorrerá em até dez dias após a data final de submissão. Caso a documentação esteja incompleta, o CEP Unisul recusará o projeto com uma justificativa.
  • Fique atento a tramitação do projeto na Plataforma para verificar a situação/status após sua submissão. Após aceito para avaliação, o CEP Unisul tem o prazo de 30 dias para análise (excetuando-se os períodos de férias da universidade).
  • Caso seja solicitado a dispensa do TCLE, a justificativa deverá estar descrita no corpo do projeto, na Plataforma Brasil, e deverá ser anexada à justificativa, uma declaração assinada pelo pesquisador responsável.
  • Após aprovação da pesquisa, o pesquisador deve informar ao Comitê todas as mudanças/intercorrências que eventualmente possam surgir no decorrer do estudo. Caso seja necessário o pedido de emenda este deverá ser encaminhado formalmente antes de sua execução, por meio da Plataforma Brasil.

Emissão do Parecer

Uma vez submetido o projeto, o CEP Unisul emite um parecer, que pode indicar que o projeto tenha pendências ou que esteja aprovado.

Parecer com pendências

Documentos para resposta às pendências

Caso o parecer do CEP Unisul indique pendências, o pesquisador deve realizar as alterações na Plataforma Brasil e anexar a carta Resposta a Pendências, conforme o modelo abaixo.

Atenção: o CEP Unisul não avaliará as pendências que retornarem sem a carta Resposta a Pendências. Conforme Resolução CNS 466/12 e NO 001/13, as pendências devem ser respondidas dentro de 30 dias, a partir da data da reunião na qual o projeto foi avaliado. Após esse prazo o protocolo será arquivado.

Notificação

Envie uma notificação ao CEP Unisul quando algum efeito adverso, ou qualquer outro fato relevante possa alterar o decorrer previsto na pesquisa. As notificações são feitas diretamente pela Plataforma Brasil.

Emenda

Envie uma emenda ao CEP Unisul quando há modificações no projeto original já aprovado pelo CEP Unisul. A emenda proposta deverá ser devidamente justificada. Toda emenda deverá ser realizada na Plataforma Brasil.

Devem ser informados: continuidade da pesquisa, aumento do número de participantes, mudanças essenciais nos objetivos e metodologia.

Preencha a carta-emenda para envio

Após aprovado

Ao finalizar sua pesquisa é necessário o envio do Relatório Final.

Utilize o modelo Relatório Final Unisul

Membros do Comitê
  • Andrea Volpato Wronski, psicóloga
  • Andriele Aparecida da Silva Vieira, nutricionista
  • Betine Moehlecke Iser, epidemiologista
  • Daniela de Rossi Figueiredo, odontóloga
  • Elaine Dorighello Tomás, arquiteta e urbanista (representante dos usuários)
  • Graciela Freitas Zarbato, fisioterapeuta
  • Jaci Rocha Gonçalves, filósofo e teólogo
  • Janaína Salomon Ghizoni, odontóloga
  • Joel Irineu Lohn, químico e bacharel em Direito
  • Josiane Somariva Prophiro, bióloga
  • Luana Martendal, secretária administrativa
  • Márcia Regina Kretzer, enfermeira
  • Maria Inés Castiñeira, bacharel em Ciências da Computação (1ª coordenadora)
  • Rafael Mariano de Bitencourt, neurocientista
  • Silvana Cristina Trauthman, farmacêutica (2ª coordenadora)
  • Wiliam Edgar Lanzendorf, Licenciatura Plena em Português – Inglês (representante dos usuários)
Vídeos Tutoriais

Aprenda como participar do CEP Unisul assistindo aos vídeos tutoriais.

Fale com o CEP Unisul

Entre em contato para sanar dúvidas sobre princípios éticos em pesquisa e submissão de projetos!

  • Atendimento presencial: de segunda a sexta-feira, das 13 às 17h30min.
  • Telefone: (48) 3279 1036.
  • WhatsApp: (48) 98819 8868 (somente pelo aplicativo).
  • E-mail: cep.contato@unisul.br

Dúvidas sobre a Plataforma Brasil

Disque Saúde: 136 (escolher opção 8 e depois opção 9, solicitar ao atendente suporte ao Plataforma Brasil)
Atendimento para esclarecimento sobre a sua utilização pode ser feito de segunda à sexta, das 8 às 20h.

Localização

O CEP-Unisul localiza-se no Campus Universitário Grande Florianópolis, Bloco J.
Avenida Pedra Branca, 25, Cidade Universitária Pedra Branca – Palhoça – SC

Perguntas Frequentes
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